Define a lista de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021.

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das competências que lhe conferem os arts. 7º, III, e 15, incisos III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e

Considerando o disposto no art. 53, inciso VII e §§ 1º e 3º, do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 23 de fevereiro de 2021, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.

Art. 1º Fica definida a lista de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021:

I – ácido clavulânico;

II – ácido fusídico;

III – ácido nalidíxico;

IV – ácido oxolínico;

V – ácido pipemídico;

VI – amicacina;

VII – amoxicilina;

VIII – ampicilina;

IX – axetilcefuroxima;

X – azitromicina;

XI – aztreonam;

XII – bacitracina;

XIII – besifloxacino;

XIV – brodimoprima;

XV – capreomicin;

XVI – carbenicilina;

XVII – cefaclor;

XVIII – cefadroxil;

XIX – cefalexina;

XX – cefalotina;

XXI – cefazolina;

XXII – cefepima;

XXIII – cefodizima;

XXIV – cefoperazona;

XXV – cefotaxima;

XXVI – cefoxitina;

XXVII – cefpodoxima;

XVIII – cefefpiroma;

XXIX – cefprozil;

XXX – ceftadizima;

XXXI – ceftarolina fosamila;

XXXII – ceftriaxona;

XXXIII – cefuroxima;

XXXIV – ciprofloxacina;

XXXV – claritromicina;

XXXVI – clindamicina;

XXXVII – clofazimina;

XXXVIII – clorfenesina;

XXXIX – cloranfenicol;

XL – cloxacilina;

XLI – dactinomicina;

XLII – daptomicina;

XLIII – dapsona;

XLIV – dicloxacilina;

XLV – difenilsulfona;

XLVI – diidroestreptomicina;

XLVII – diritromicina;

XLVIII – doripenem;

XLIX – doxiciclina;

L – eritromicina;

LI – ertapenem;

LII – espectinomicina;

LIII – espiramicina;

LIV – estreptomicina;

LV – etambutol;

LVI – etionamida;

LVII – fosfomicina;

LVIII – ftalilsulfatiazol;

LIX – gatifloxacina;

LX – gemifloxacino;

LXI – gentamicina;

LXII – gramicidina;

LXIII – imipenem;

LXIV – isoniazida;

LXV – levofloxacina;

LXVI – linezolida;

LXVII – limeciclina;

LXVIII – lincomicina;

LXIX – lomefloxacina;

LXX – loracarbef;

LXXI – mandelamina;

LXXII – meropenem;

LXXIII – metampicilina;

LXXIV – metronidazol;

LXXV – minociclina;

LXXVI – miocamicina;

LXXVII – mitomicina;

LXXVIII – moxifloxacino;

LXXIX – mupirocina;

LXXX – neomicina;

LXXXI – netilmicina;

LXXXII – nitrofural;

LXXXIII – nitrofurantoína;

LXXXIV – nitroxolina;

LXXXV – norfloxacina;

LXXXVI – ofloxacina;

LXXXVII – oxacilina;

LXXXVIII – oxitetraciclina;

LXXXIX – pefloxacina;

XC – penicilina G;

XCI – penicilina V;

XCII – piperacilina;

XCIII – pirazinamida;

XCIV – polimixina B;

XCV – pristinamicina;

XCVI – protionamida;

XCVII – retapamulina;

XCVIII – rifabutina;

XCIX – rifamicina;

C – rifampicina;

CI – rifapentina;

CII – rosoxacina;

CIII – roxitromicina;

CIV – sulbactam;

CV – sulfacetamida;

CVI – sulfadiazina;

CVII – sulfadoxina;

CVIII – sulfaguanidina;

CIX – sulfamerazina;

CX – sulfanilamida;

CXI – sulfametizol;

CXII – sulfametoxazol;

CXIII – sulfametoxipiridazina;

CXIV – sulfametoxipirimidina;

CXV – sulfatiazol;

CXVI – sultamicilina;

CXVII – tazobactam;

CXVIII – tedizolida;

CXIX – teicoplanina;

CXX – telitromicina;

CXXI – tetraciclina;

CXXII – tianfenicol;

CXXIII – ticarcilina;

CCXXIV – tigeciclina;

CCXXV – tirotricina;

CCXXVI – tobramicina;

CCXXVII – trimetoprima;

CCXXVIII – trovafloxacina; e

CXXIX – vancomicina.

Parágrafo único. Esta lista não se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar.

Art. 2º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

ANTONIO BARRA TORRES